9月19日至9月21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组一行5人来我院进行ISO15189医学实验室现场复评审。
本次现场评审由广州中医药大学第二附属医院陈曲波教授担任评审组长,浏阳市中医医院邹江玲教授、上海市第七人民医院陆志成教授、广东省中西医结合医院姜朝新教授及苏州市广济医院徐晓文教授为成员。评审组依据新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及应用要求,对我院医学检验科质量管理体系的符合性和运行有效性进行全面核查。
首次会议
9月19日上午,现场评审首次会议召开。会议由陈曲波教授主持,评审专家组,我院党委副书记、副院长(主持医院行政工作)林尊文,党委委员、副院长王小辉,医学检验科、医务科、信息科、医学装备科、护理部等职能科室负责人以及相关成员共同出席。
陈曲波介绍了评审组成员,并明确本次评审的目的、范围、依据及分工,强调评审过程中的公正性与保密性。随后,医学检验科主任徐仙赟介绍了我院医学检验科的发展概况、质量管理体系运行情况及实验室能力建设成果。最后,林尊文代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎和诚挚感谢。他表示,院方将全力配合此次评审工作,并希望借助此次复评审进一步推动医学检验科质量体系的持续改进与发展。
现场评审
在为期三天的评审中,评审组通过查阅文件、现场试验、记录核查、人员考核、结果比对等形式,对医学检验科的质量管理体系和技术能力进行了全面审查,同时对六位授权签字人员进行现场考核。门急诊检验、生化免疫专业组、微生物专业组与分子诊断专业组积极迎检,充分展现了我院医学检验科严谨的管理、扎实的技术与优良的服务能力。
评审组专家组织急诊科、泌尿外科、消化内科、呼吸与危重症医学科等科室医护人员代表召开医护座谈会,重点调研检验前和检验后的控制措施落地情况、实验室与临床的沟通机制、POCT管理模式等方面;与医护人员深度交流,围绕标本采集培训覆盖率、危急值报告流程的及时性与范围设置合理性、检验结果与临床诊断的符合性、检测项目对临床诊疗需求的匹配度等核心问题,验证医学检验科的临床服务支撑能力。
同时,评审组专家先后实地走访了脊柱外科、内分泌科进行了检验前、后过程的评审。专家们与临床医生及护理团队进行了深入交流,重点了解医学检验科样品采集、传递、接收、检验报告、危急值报告等检验前和检验后环节,听取了临床医护人员对医学检验科质量、技术能力、服务满意度的意见和建议。
末次会议
9月21日,评审组召开末次会议。党委书记陈建辉,党委委员、副院长王小辉,医学检验科、医务科等相关科室人员参加。
陈曲波教授代表专家组对三天的评审工作进行了总结,对我院医学检验科在质量管理体系建设、技术能力提升和临床服务改进方面取得的成绩给予了充分肯定,并宣布我院医学检验科顺利通过ISO15189复评审现场评审。
专家组一致认为,我院医学检验科在新版认可准则下的管理体系运行良好,符合CNAS要求。同时,专家组也提出了若干建设性意见,为实验室未来的改进和持续发展指明了方向。
此次新版ISO15189认可现场复评审的顺利通过,充分证明了我院医学检验科在质量管理、技术水平及服务能力方面持续保持行业领先水准。未来,我院将继续凝心聚力、砥砺前行,为临床和患者提供更加高质量、高效率的检验服务,助力医院实现持续高质量发展。
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